Wat de studies naar semaglutide vonden

Semaglutide is bij tienduizenden mensen getest. Deze pagina licht de studies uit die het gebruik hebben bepaald en ordent ze per vraag. De cijfers zijn afgerond; de volledige bronnen staan onderaan.

Bloedsuiker: de SUSTAIN-studies

• SUSTAIN 1 (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2017): bij 388 volwassenen met diabetes type 2 die geen ander diabetesmiddel gebruikten, daalde het HbA1c na 30 weken semaglutide met ongeveer 1,5 procentpunt, terwijl het met placebo nauwelijks veranderde.
• SUSTAIN 7 (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2018): bij 1201 volwassenen werd semaglutide rechtstreeks vergeleken met dulaglutide, een ander wekelijks GLP-1-middel. Bij de hogere doses daalde het HbA1c met 1,8 punt tegenover 1,4, en het gewicht met 6,5 kg tegenover 3,0 kg.

Hartveiligheid bij diabetes: SUSTAIN 6 en PIONEER 6

Toezichthouders eisen dat nieuwe diabetesmiddelen aantonen dat ze het risico op hart- en vaatziekten niet verhogen. In SUSTAIN 6 (NEJM, 2016) werden 3297 mensen met een hoog risico twee jaar gevolgd. Een hartaanval, beroerte of cardiovasculaire sterfte trad op bij 6,6 % met semaglutide en 8,9 % met placebo. De studie vond ook meer complicaties van diabetische oogziekte (retinopathie) met semaglutide, een bevinding die nog steeds nauwlettend wordt gevolgd. PIONEER 6 (NEJM, 2019) bevestigde bij 3183 mensen dat de tablet het hartrisico niet verhoogde.

Gewicht: de STEP-studies

• STEP 1 (NEJM, 2021): 1961 volwassenen met obesitas, of met overgewicht en een bijkomende aandoening, kregen semaglutide 2,4 mg of placebo naast leefstijladvies. Na 68 weken was het gemiddelde gewichtsverlies 14,9 % tegenover 2,4 %. De helft van de deelnemers met semaglutide verloor minstens 15 % van hun gewicht.
• STEP 4 (JAMA, 2021): iedereen gebruikte eerst 20 weken semaglutide en verloor ongeveer 10,6 % van zijn gewicht. Wie doorging, verloor tot week 68 nog eens 7,9 %, terwijl wie overstapte op placebo 6,9 % aankwam.
• Verlenging van STEP 1 (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2022): een jaar na het stoppen waren de deelnemers ongeveer twee derde van het verloren gewicht weer aangekomen, en de verbeteringen in bloeddruk en bloedvetten waren grotendeels verdwenen.
• STEP TEENS (NEJM, 2022): bij 201 jongeren van 12 tot 17 jaar daalde de BMI in 68 weken met 16,1 % met semaglutide en steeg hij met 0,6 % met placebo.

Hartuitkomsten zonder diabetes: SELECT

SELECT (NEJM, 2023) was de eerste grote uitkomststudie van een middel voor gewichtsbeheersing bij mensen zonder diabetes. De studie omvatte 17.604 volwassenen met bestaande hart- en vaatziekte en overgewicht of obesitas, die ongeveer drie jaar werden gevolgd. Een hartaanval, beroerte of cardiovasculaire sterfte trad op bij 6,5 % met semaglutide en 8,0 % met placebo, een relatief risico dat 20 % lager was. Door bijwerkingen stopte 16,6 % van de deelnemers met semaglutide met de behandeling, tegenover 8,2 % met placebo.

Nieren, hartfalen en lever

• Chronische nierziekte (FLOW, NEJM, 2024): bij 3533 mensen met diabetes type 2 en nierziekte verlaagde semaglutide het risico op nierfalen, een sterke daling van de nierfunctie of overlijden door een nier- of hartoorzaak met 24 %. De studie werd vroegtijdig gestopt omdat het voordeel duidelijk was.
• Hartfalen (STEP-HFpEF, NEJM, 2023): bij 529 mensen met obesitas en hartfalen met behouden ejectiefractie verbeterden de scores voor klachten en activiteit met 16,6 punten met semaglutide tegenover 8,7 met placebo, en ook de loopafstand in zes minuten nam toe.
• Leververvetting (ESSENCE, NEJM, 2025): bij 800 mensen met MASH en littekenvorming in de lever verdween de leverontsteking zonder verergering van de littekens bij 62,9 % met semaglutide en 34,3 % met placebo na 72 weken. De littekenvorming verbeterde bij 36,8 % tegenover 22,4 %. Een fase 2-studie uit 2021 wees al dezelfde kant op.

Onbeantwoorde vragen

• Hoe het gewicht na het stoppen het best behouden blijft, gezien hoeveel er terugkomt.
• Hoeveel vetvrije massa en spier samen met het vet verloren gaan, en of dat bij ouderen uitmaakt.
• Wat de oogbevindingen op de lange termijn betekenen, inclusief de zeldzame problemen met de oogzenuw die sinds de goedkeuring zijn gemeld.
• Welke van de vele aandoeningen die nu worden onderzocht er baat bij hebben. In november 2025 maakte Novo Nordisk bijvoorbeeld bekend dat twee grote studies met de tablet bij vroege ziekte van Alzheimer de ziekte niet vertraagden.