Hvad studierne af semaglutid fandt

Semaglutid er afprøvet på titusindvis af mennesker. Denne side udvælger de studier, der har formet brugen, og grupperer dem efter spørgsmål. Tallene er afrundede; de fulde referencer står nederst.

Blodsukker: SUSTAIN-studierne

• SUSTAIN 1 (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2017): hos 388 voksne med type 2-diabetes, der ikke tog anden diabetesmedicin, faldt HbA1c med cirka 1,5 procentpoint efter 30 uger med semaglutid, mens den næsten ikke ændrede sig på placebo.
• SUSTAIN 7 (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2018): hos 1.201 voksne blev semaglutid sammenlignet direkte med dulaglutid, et andet ugentligt GLP-1-lægemiddel. Ved de højere doser faldt HbA1c med 1,8 point mod 1,4, og vægten med 6,5 kg mod 3,0 kg.

Hjertesikkerhed ved diabetes: SUSTAIN 6 og PIONEER 6

Myndighederne kræver, at nye diabeteslægemidler viser, at de ikke øger risikoen for hjerte-kar-sygdom. I SUSTAIN 6 (NEJM, 2016) blev 3.297 personer med høj risiko fulgt i to år. Blodprop i hjertet, slagtilfælde eller hjerte-kar-død indtraf hos 6,6 % på semaglutid og 8,9 % på placebo. Studiet fandt også flere komplikationer til diabetisk øjensygdom (retinopati) med semaglutid, et fund, der stadig følges nøje. PIONEER 6 (NEJM, 2019) bekræftede hos 3.183 personer, at tabletten ikke øgede hjerterisikoen.

Vægt: STEP-studierne

• STEP 1 (NEJM, 2021): 1.961 voksne med svær overvægt, eller med overvægt og en relateret sygdom, fik semaglutid 2,4 mg eller placebo sammen med råd om livsstil. Efter 68 uger var det gennemsnitlige vægttab 14,9 % mod 2,4 %. Halvdelen af dem på semaglutid tabte mindst 15 % af deres vægt.
• STEP 4 (JAMA, 2021): alle tog først semaglutid i 20 uger og tabte cirka 10,6 % af deres vægt. De, der fortsatte, tabte yderligere 7,9 % frem til uge 68, mens de, der skiftede til placebo, tog 6,9 % på igen.
• Forlængelse af STEP 1 (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2022): et år efter stop havde deltagerne taget omkring to tredjedele af det tabte på igen, og forbedringerne i blodtryk og blodfedt var for det meste forsvundet.
• STEP TEENS (NEJM, 2022): hos 201 unge på 12 til 17 år faldt BMI med 16,1 % på semaglutid og steg med 0,6 % på placebo over 68 uger.

Hjerteudfald uden diabetes: SELECT

SELECT (NEJM, 2023) var det første store udfaldsstudie af et vægtlægemiddel hos personer uden diabetes. Det omfattede 17.604 voksne med kendt hjerte-kar-sygdom og overvægt eller svær overvægt, som blev fulgt i cirka tre år. Blodprop i hjertet, slagtilfælde eller hjerte-kar-død indtraf hos 6,5 % på semaglutid og 8,0 % på placebo, en 20 % lavere relativ risiko. Bivirkninger fik 16,6 % af dem på semaglutid til at stoppe behandlingen mod 8,2 % på placebo.

Nyrer, hjertesvigt og lever

• Kronisk nyresygdom (FLOW, NEJM, 2024): hos 3.533 personer med type 2-diabetes og nyresygdom nedsatte semaglutid risikoen for nyresvigt, et stort fald i nyrefunktionen eller død af nyre- eller hjerteårsag med 24 %. Studiet blev stoppet før tid, fordi gevinsten var tydelig.
• Hjertesvigt (STEP-HFpEF, NEJM, 2023): hos 529 personer med svær overvægt og hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion forbedredes scoren for symptomer og aktivitet med 16,6 point på semaglutid mod 8,7 på placebo, og gangdistancen på seks minutter blev også bedre.
• Fedtlever (ESSENCE, NEJM, 2025): hos 800 personer med MASH og arvæv i leveren forsvandt leverbetændelsen uden forværret arvævsdannelse hos 62,9 % på semaglutid og 34,3 % på placebo efter 72 uger. Arvævet blev mindre hos 36,8 % mod 22,4 %. Et fase 2-studie fra 2021 havde allerede peget i samme retning.

Ubesvarede spørgsmål

• Hvordan man bedst holder vægten efter stop, når så meget kommer igen.
• Hvor meget fedtfrit væv og muskel der tabes sammen med fedtet, og om det har betydning for ældre.
• Hvad øjenfundene betyder over mange år, herunder de sjældne problemer med synsnerven, der er indberettet siden godkendelsen.
• Hvilke af de mange sygdomme, der nu undersøges, der vil have gavn af behandlingen. I november 2025 meddelte Novo Nordisk for eksempel, at to store studier af tabletten ved tidlig Alzheimers sygdom ikke bremsede sygdommen.